Mis à jour : 01/12/2005
ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
Sans objet.
Ne prenez jamais ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée dans les cas suivants :
· certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non appareillés), insuffisance cardiaque non équilibrée, hypotension artérielle,
· chez l'enfant,
· en cas de traitement par dantrolène (perfusion) et sultopride.
Faites attention avec ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée:
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:
· en cas d'insuffisance cardiaque,
· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, fibrillation/flutter auriculaire),
· en cas d'insuffisance hépatique,
· chez le sujet âgé.
En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais ISOPTINE).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENT, notamment avec des traitements antiarythmiques, de l'esmolol dans certains cas, certains bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol), le triazolam (médicament utilisé dans les troubles du sommeil), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Sans objet.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En cas d'allaitement, se conformer à l'avis de votre médecin traitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
Sans objet.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour.
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 1/2 à 1 comprimé par jour.
Elle est variable en fonction de l'affection traitée, elle est également adaptée à chaque patient.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration.
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· constipation, hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, œdème au niveau des membres inférieurs, insuffisance cardiaque symptomatique, choc d'origine cardiaque;
· hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement;
· rarement: hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
La substance active est:
Vérapamil HCl ............................................................................................................................. 240,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone, stéarate de magnésium, eau purifiée. hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane, laque verte*, cire Hoechst E**
*Laque verte: laque d'aluminium correspondant à un mélange de jaune de quinoléine et de sel disodique de l'indigotine.
**Cire Hoechst E: mélange d'esters de l'acide montanique.
Qu'est-ce que ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Boîte de 30 ou 90.
ABBOTT FRANCE SA
10, rue d'Arcueil
Silic 233
94528 Rungis Cedex
ABBOTT FRANCE
10, rue d'Arcueil
Silic 233
94528 RUNGIS CEDEX
ABBOTT GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 LUDWIGSHAFEN
ALLEMAGNE
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Sans objet.
Sans objet.