Mis à jour : 19/06/2006
ISOPTINE 120 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOPTINE 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPTINE 120 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ISOPTINE 120 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOPTINE 120 mg, gélule. ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISOPTINE 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
· le traitement d'angine de poitrine sous toutes ses formes,
· le traitement et la prévention de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques supraventriculaires),
· hypertension artérielle,
· prévention secondaire de l'infarctus du myocarde en cas de contre-indication ou d'intolérance à un traitement par bêta-bloquant et en l'absence d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPTINE 120 mg, gélule ?
Sans objet.
Ne prenez jamais ISOPTINE 120 mg, gélule dans les cas suivants :
· certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non appareillés), insuffisance cardiaque non équilibrée, hypotension artérielle,
· chez l'enfant,
· en cas de traitement par dantrolène (perfusion) et sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Faites attention avec ISOPTINE 120 mg, gélule
Mises en garde
Tenir compte de la présence de lactose en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :
· en cas d'insuffisance cardiaque,
· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, fibrillation/flutter auriculaire),
· en cas d'insuffisance hépatique,
· chez le sujet âgé.
En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Quels sont les effets indésirables éventuels).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENT, notamment avec des traitements antiarythmiques, de l'esmolol dans certains cas, certains bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol), le triazolam (médicament utilisé dans les troubles du sommeil), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Sans objet.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En cas d'allaitement, se conformer à l'avis du médecin traitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire:lactose, sulfite de sodium.
3. COMMENT PRENDRE ISOPTINE 120 mg, gélule ?
Sans objet.
Posologie
2 à 3 gélules par jour.
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 120 mg à 240 mg/ jour, soit 1 comprimé (d'Isoptine 40 mg), 3 fois par jour ; augmentée si nécessaire à 1 gélule à 120 mg, 2 fois par jour.
Dans la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde : 3 gélules par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Fréquence d'administration
Les gélules sont à prendre de préférence au cours des repas.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ISOPTINE 120 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· constipation, hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, oedème au niveau des membres inférieurs, insuffisance cardiaque symptomatique, choc d 'origine cardiaque ;
· hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement ;
· rarement : hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement.
· en raison de la présence de sulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISOPTINE 120 mg, gélule. ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ISOPTINE 120 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ISOPTINE 120 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de vérapamil ................................................................................................................. 120 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre (aérosil 200), lactose, stéarate de magnésium, talc.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, laurilsulfate de sodium, pour une gélule.
Qu'est-ce que ISOPTINE 120 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Gélule. Boîte de 30, 40 ou 90.
ABBOTT FRANCE SA
10 rue d'Arcueil
Silic 233
94528 RUNGIS CEDEX
ABBOTT FRANCE
10, rue d'Arcueil
Silic 233
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Knollstrasse
67061 LUDWIGSHAFEN
ALLEMAGNE
ou
ABBOTT FRANCE
ZI n°2, Batterie 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Sans objet.
Sans objet.